Orice companie care creează un medicament i se acordă un brevet exclusiv pentru 20 de ani. Poate petrece până la 10 ani în testare înainte de a scoate medicamentul pe piață, limitând timpul pentru recuperarea costurilor. După expirarea brevetului, alte companii pot realiza o versiune generică.
Producătorii de produse generice nu trebuie să repete cercetările clinice costisitoare și ample, făcute de producătorii de medicamente inovatoare. Cu toate acestea, „producătorii generici trebuie să demonstreze că medicamentul lor este bioechivalent”, spune Gary Buehler, directorul Oficiului Medicamentelor Generice pentru Administrarea Alimentelor și a Medicamentelor (FDA). Aceasta înseamnă că versiunea generică trebuie să furnizeze aceeași cantitate de ingrediente active în fluxul sanguin și în aceeași perioadă de timp ca medicamentul inovator. De asemenea, genericii trebuie să fie identici în ceea ce privește puterea, forma de dozare (pastilă sau capsulă), administrare (orală sau injectabilă) și să poată îndeplini aceleași cerințe pentru puritate și calitate.
Totuși, dezvoltarea unui medicament generic acceptabil din punct de vedere medical este dificilă. Un exemplu demn de remarcat este medicamentul Premarin care înlocuiește estrogenul, pe care milioane de femei în postmenopauză îl iau pentru a ajuta la prevenirea osteoporozei și a bolilor de inimă. Premarinul, care este obținut din urina iepelor însărcinate, conține un amestec complex de peste 100 de hormoni diferiți. „Premarinul este un produs derivat în mod natural, iar problema este crearea unui produs care să aibă aceleași ingrediente active”, spune Buehler. „Am avut grupuri care privesc acest lucru, dar nimeni nu a reușit să facă asta încă.”
O revizuire în Jurnalul Asociației Medicale Americane a examinat 127 de cereri generice de medicamente aprobate de FDA într-un an. Cercetătorii au studiat datele utilizate pentru a evalua bioechivalența medicamentelor generice și cu nume de marcă și au descoperit că, în toate cele 127 de medicamente studiate, ambele ar oferi aceleași avantaje clinice prevăzute.
Din cauza ingredientelor inactive - cum ar fi umplutura, aromatizarea și culoarea - medicamentele generice nu seamănă cu aspectul concurenților lor de brand. Această diferență împiedică pacienții să le confunde. Și sticla trebuie să identifice un medicament generic ca atare pe etichetă.
Folosirea Generics în siguranță
Luați timp pentru a discuta cu medicul dumneavoastră. Întrebați-vă dacă primiți medicamentul cu numele de marcă sau versiunea generică a acestuia și întrebați de ce este cea mai bună alegere.
Asigurați-vă că farmacistul dvs. confirmă ce rețetă vi s-a administrat și explică potențialele efecte secundare ale medicamentului și orice instrucțiuni speciale pentru administrarea acestuia. De asemenea, prezentați orice îngrijorare cu privire la prețul și calitatea medicamentelor fără rețetă sau versiunile generice. Experiența farmacistului vă va ajuta să luați decizii înțelepte în a oferi familiei produse eficiente.
Atunci când consultați medicul sau farmacistul, asigurați-vă că aveți înregistrări curente de medicamente pe care membrii familiei le iau, inclusiv orice medicamente contra-counter.
Controlul costurilor
Multe planuri de sănătate doresc consumatorii să ia medicamente generice, deoarece sunt mai puțin costisitoare. Co-plata este de obicei mai mare pentru numele de marcă. „Pot primi un medicament de marcă de nume, dar trebuie să plătesc diferența. Este o diferență foarte mare”, spune Jim Guire, medic și pompier pensionat care locuiește în Gloucester, Virginia. El ia patru medicamente pe zi pentru o afecțiune cardiacă care l-a lăsat handicapat la 35 de ani.
Medicamentele generice costă, în general, cu aproximativ 30 până la 60% mai puțin decât versiunile lor cu nume de marcă. În altă ordine de idei, prescripția generică medie este cu aproximativ 45 de dolari mai ieftină decât omologul său de marcă. Biroul bugetar al Congresului estimează că versiunile generice vândute la farmaciile cu amănuntul economisesc consumatorii aproximativ 10 miliarde de dolari pe an.
Fiecare stat permite farmaciștilor să completeze o rețetă cu un medicament generic aprobat de FDA dacă este disponibil. Excepția este stipularea medicului pe scenariul potrivit căruia pacientul folosește medicația de marcă.
Substituție medicamentoasă terapeutică
Consumatorii trebuie să fie conștienți de diferența dintre substituirea generică și cea terapeutică, spune Duane Kirking, doctor, profesor de farmacie la Colegiul de Farmacie al Universității din Michigan. Substituția terapeutică înseamnă înlocuirea medicamentului prescris cu un medicament mai ieftin din aceeași clasă sau familie, dar cu un alt machiaj chimic. Unele planuri de îngrijire gestionate promovează substituirea terapeutică la farmaciști și medici ca o modalitate de a controla costurile, spune el. Dar medicul dumneavoastră este singura persoană care poate permite această schimbare.
Când marca este cea mai bună
Există un grup mic de medicamente cu prescripție medicală cunoscute a avea un indice terapeutic îngust (INT) - adică o diferență restrânsă între doza efectivă mediană și doza letală mediană. Majoritatea farmaciștilor preferă să nu înlocuiască o versiune generică pentru aceste medicamente, deoarece cea mai mică modificare a medicamentului poate provoca o reacție la un pacient.